为推动我国生物医学工程学科与医疗器械行业科技创新成果转化，江苏省生物医学工程学会体外诊断技术专委会联合中国电子学会生物医学电子学分会、东南大学江北新区创新研究院、东南大学苏州医疗器械研究院、淮海生命科学产业技术研究院以及东南大学生物科学与医学工程学院，将于2020南昌 CACLP大会期间举办体外诊断技术产学研创新转化论坛，以产学研医交叉融合与协同创新为目的，搭建起科研创新项目与应用企业之间的合作桥梁，共助医疗器械行业发展，共话体外诊断技术产业未来。会议主题：产学研医深度融合 共推医疗科技发展会议时间：2020年8月21日 10:00-12:00会议地点：南昌国际博览城绿地铂瑞酒店会议中心 201A会议室展位号 ：A4-S50参会嘉宾会议主席主题报告 主持人：陆祖宏 教授 DNA甲基化及其肿瘤早期诊断顾月清 中国药科大学 教授生物流体中分子互作的非标记检测钱卫平 东南大学 教授东南大学生物医学工程学科与产学研转化张宇 东南大学 教授医疗器械成果转化探索汪丰 东南大学苏州医疗器械研究院 常务副院长东纳生物“磁珠新品发布”及产业应用王建国 南京东纳生物科技有限公司 总经理 主持人：顾月清 教授 多靶标高灵敏POCT检测技术赵祥伟 东南大学 教...
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江苏省市场监督管理局于2020年7月2日下达《2020年度第一批江苏省地方标准项目计划的通知》（苏市监标[2020]190号文），经公开征集、项目申报、专家论证、立项公示，批准下达2020年度第一批地方标准制（修）订项目。其中，东纳生物联合东南大学共同制定的《羧基磁性微球质量评价方法》作为2020年第一批地方标准制定项目正式获批立项！磁性微球是化学发光、核酸提取等体外诊断产品的重要“核芯”原料，该标准的制定必将为进一步标准化磁性微球的研发、生产、使用提供一个强有力的规范。该标准制定将广泛联合广大企业用户共同研制，以便切实发挥作用，真正服务体外诊断试剂的研发与生产。这里欢迎广大企业共同参与该标准的制定。东纳生物是一家集产学研于一体的国家级高新技术企业，致力于微纳米材料及技术在生物医学中的应用，各种微纳米产品300余种，包括磁性微球、纳米探针、药物载体、纳米酶等明星产品，服务全国500多家科研院所及企业。东纳生物自主研发的系列微纳米磁珠产品及创新技术平台，基于磁珠丰富的磁性、表面修饰与多功能复合能力，可实现对蛋白、核酸、细胞等的磁分离捕获、磁操纵、磁传感、磁成像、磁加热等时空控制，从而实现智能检测、成像、治疗等目的，成为名副其实的“磁珠上实验室与诊所”，这将为发展先进医学诊疗技术提供重要的核心材料。作为东纳生物的明星产品，MagBeadsTM磁性微球系列产品采用经典的核壳结构设计制造，...
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2019年我国体外诊断市场规模已超过700亿元，其中免疫诊断在化学发光等主流检测技术的引领下已经成为IVD行业中最大的细分领域，占比达到了38%。在化学发光这片蓝海市场，80%仍然要依赖进口，进口替代成为未来的主要趋势。磁珠法化学发光通过一定的方法将抗体/抗原等活性物质和磁珠表面的活性基团结合而包被在磁珠上，检测时，将待检物和包被有抗体/抗原的磁珠，化学发光分子标记的抗体/抗原在一定条件下孵育，通过抗原抗体反应而结合，通过增加外部磁场，磁珠产生磁性而聚集在一起，便可进行洗涤，实现结合部分和未结合部分的分离，最后对化学发光分子进行激发，用光电倍增管检测信号。抗体/抗原在磁珠上的包被有链霉亲和素法和直接标记法两种方式，通常来说抗体/抗原的直接包被受到所包被抗体/抗原的等电点、分子大小的影响，需要优化包被方案，链霉亲和素包被法则可通过生物素化抗体/抗原直接与链霉亲和素包被的磁珠相结合，更具有普适性。磁珠法化学发光的一次检测需要消耗磁珠25μg左右，而抗体的消耗量是0.025-0.05μg，因此磁珠是化学发光试剂消耗量最大的原料,也是化学发光试剂质量控制的关键因素之一。目前，化学发光试剂所用的磁珠原料主要被国际知名品牌Dynabeads，JSR，Merck所垄断。化学发光磁珠主要进口品牌考察磁珠的性能指标包括：1）非特异性吸附；2）粒径及均匀程度；3）磁响应速度；4）一致性程度。磁珠选择的...
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具有组织特异性成像特性的纳米探针的出现和发展，使疾病的影像学诊断变得更加灵敏和特异，同时可以联合多模态影像与多功能治疗，实现疾病的诊疗一体化，最终实现疾病的精准治疗或个体化治疗。但是由于构建的纳米结构的复杂性，严重阻碍了纳米诊疗系统的成药性，因此研制简单可控、疗效增强、毒副作用低的纳米探针，特别是能够特异性识别肿瘤细胞的主动靶向型纳米探针，是该领域未来的发展方向。单克隆抗体或天然抗体一般为双价，免疫球蛋白Ig（IgE，IgG）可形成四价或十价的多聚体。而细胞膜上通常存在两个以上抗原，因此，与多个抗原表位结合的多价探针具有更强的抗原结合能力和亲和力。在生物体内，多价探针具有比单体更佳的受体亲和力，同时具有更强的肿瘤靶向能力。同时，多价探针与细胞表面受体结合之后可引起受体交联，激活细胞内信号通路、诱导细胞的凋亡等。在治疗B细胞淋巴瘤时，CD20分子是理想的靶抗原。美罗华单抗是首个被美国FDA批准用于治疗难治性非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体，其治疗效果在数十年的临床实验中已经得到验证。但仍然有半数的病人对美罗华单抗（RTX）治疗无应答。目前，还没有成熟的理论机制可以完全解释美罗华单抗的耐药机制。如何进一步增强美罗华抗体的治疗效果成为研发热点。基于上述需求，来自东南大学生物科学与医学工程学院的研究者设计合成并可控制备了4价、10价和16价的多价磁性纳米氧化铁靶向探针，用于非霍奇金淋巴瘤的体内外...
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