“体外诊断试剂关键原材料研发”
项目启动会暨实施方案论证会成功召开
2023年3月19日星期日，国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项“体外诊断试剂关键原材料研发”启动暨实施方案论证会在江苏省南京市南大国际会议中心酒店成功召开。会议由南京诺唯赞生物科技股份有限公司董事长、总裁亦本项目课题负责人曹林博士主持，参会领导有南京市科学技术局朱超平副局长，项目咨询专家有东部战区疾控中心李越希主任、中国药科大学华子春教授、南京大学鞠熀先教授、中国医学科学院许海燕研究员、南京大学医学院附属南京鼓楼医院沈瀚主任、广东省人民医院顾兵主任、中国药科大学顾月清教授。该项目主要是针对解决IVD核心原材料如抗原抗体、酶、磁珠微球、酶底物（如核苷酸单体及衍生物）目前被国外巨头垄断，中国企业议价能力弱，供应及服务缺乏保障，行业发展面临极大风险等卡脖子问题提出。项目拟建立和优化抗原抗体、酶、核苷酸单体、磁珠/微球的创新研发平台，突破其中关键核心技术，实现产品规模化生产与质量控制，并建立系列标准，形成产业示范基地。该项目由南京诺唯赞生物科技股份有限公司牵头，共分为五个课题，由南京金斯瑞生物科技有限公司、杭州博岳生物技术有限公司、基蛋生物科技股份有限公司、东南大学、南京东纳生物科技有限公司、哈尔滨医科大学附属第一医院、中国医学科学院北京协和医院、吉林大学第二医院、江苏省医疗器械检验所多家单位共同承担，形成产学研医检全链条研发部布局，协同创新与攻坚克难，共同打造体外诊断试剂关键原材料研发的战略科技力量。
图1. 项目及课题负责人与项目咨询专家合影
南京东纳生物科技有限公司参与承担了课题四：高性能微纳米磁珠/微球的研制。该课题由东南大学负责，主要是研究系列高性能微纳米磁珠与微球，包括不同尺寸及表面的胶乳微球、免疫层析用荧光微球、具有不同表面官能团的化学发光磁珠、用于捕获测序/mRNA分离/单细胞测序的分子诊断磁珠、细胞/外泌体分选磁珠等，建立表面功能化与可控偶联技术，为体外诊断行业提供关键核心原材料，提供可替代进口产品的磁珠微球原料。东南大学负责关键核心技术研发以及相关制备方法、表征方法、标准的建立；南京东纳生物科技有限公司将承担磁珠微球的技术转化、工程化开发、质控体系建立以及产业化示范基地建设相关任务；基蛋生物科技股份有限公司负责磁珠微球的检测与应用评价。
图2. 东南大学张宇教授进行高性能微纳米磁珠/微球的研制的课题汇报
在各课题汇报完毕后，专家对各课题进行点评，对课题意义及各课题组的工作与计划均予以认可和高度评价，同时提出攻克项目需要不遗余力的付出、对于各课题的具体难点、应用方向、技术指标、开发周期以及质量要求等提出建议。本次会议的召开标志着项目研究工作全面正式启动，各参与单位将按照项目总体安排，高标准、严要求完成项目执行与管理，落实项目任务完成，力争在关键领域和关键技术方面取得重大突破，交出满意答卷。
始于微纳 止于至善
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